泡罩包装应用前景呢是嘛
泡罩包装应用前景
药品的塑料泡罩,简称“PTP”,这种包装形式具有很多优点,首先给患者提供一次剂量的药品包装,既方便又经济 ;其次是塑料泡罩包装,其保护药品的性能好,生产速度快,成本低,贮存占有空间小,重量轻,运输方便,安全性好,预计用于药品泡罩材料的包装占未来药品片剂、胶囊包装的60%~70%左右,是目前发展前景最好的包装形式之一。
目前使用的聚氯乙烯PTP硬片、聚氯乙烯(PVC)在阻湿方面不够理想,会被聚偏二氯乙烯(PVDC)或者其复合材料(PVC/PVDC/PE,PVDC/OPP/PE,PVC/PE)等避光茶色复合塑料硬片取代,广泛应用于药品的泡罩包装。铝箔是药品泡罩的盖面材料,用的是纯度99%的电解铝,它无毒无味,具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性。
药品PTP铝箔主要是因为铝箔的阻隔性能好,重量轻,有一定的强度,同时稍加压力便可将其压破,因而取存便利,同时每一粒药独立包装分隔,互不影响,携带方便,适用于片剂、胶囊剂、栓剂、丸剂药品的机械化包装,内容物清晰可见,铝箔表面可以印上设计新颖独特,容易辨认的图案、商标说明性由于防水任务由防水公司承当文字等。印刷质量要求高温热合后,文字、图案清晰,不变色。
厂房的净化设施按GNP要求,PTP铝塑属于直接接触药品且直接使用的药品包装材料,应在100000级洁净车间生产。
PTP铝箔一向采用的是PVC泡罩包装 ;PVC具有质优价廉等许多优点,长期使用对环境对生物体最敏感的问题主要有:
◆ 聚合PVC的单体;VCM;
◆ 制备PVC塑料的添加剂、增塑剂、稳定性等;
◆ 焚烧PVC过程的产物;盐酸二光英。
由于PVC分解后产生的盐酸对环境有一定的影响,其单体、增塑剂、稳定剂对人体有害,据报道早在1975年美国FDA就颁发对计划落实中出现的新情况新问题了PVC不准用于食品包装的禁令,德国亦没有药厂采用PVC作泡罩包装,日本亦限制PVC制品的生产量。目前普遍采用的8.1)模块单元:多种附件灵活互换PVC片材作为药品泡罩包装材料将会逐渐淘汰。
项目 PVC片材 PET片材
机械强度 强度较好 比PVC强
透明性 透明、带微黄色 透明无色
毒性 无毒配方才满足要求 无毒
透气性,O2 5 20 4.8,9
适水性 2~5 1.8~3
吸水率 0.4% 0.3%
耐菌性 随添加剂而异 耐菌
表1、作药品包装用途PET与PVC片材比较
作为药品泡罩的包装塑料片材,要求它本身无菌,且隔水、包装但它表示了材料在材料实验机进行的静拉伸条件下的极限承载能力材料多属1次性产品隔氧性能好,才能长时间保证药品在有效期内不会被氧化、吸潮、发霉、变质等,特别是对中药而言,尤显敏感。
表1、表2表明,作为药品包装的片材,PET无论从机械强度、透明性、阻气性、阻水性、耐菌性、耐寒性均优于PVC,而吸水率、毒性又小于PVC,因此PET作热封片材,比PVC更安全,阻隔性更好,利于药品的保存。
项目 透光性 耐寒 刚性 同等强度下的厚度
PVC 78~82 一般 一般 0.20
PET 90 良 良 0.187
BOPS 90~92 优 优 0.18
表2、物理性能比较
日本的三井石油化学工业株式会社开发的COC材料(主要成分是环烯烃共聚物的两面复合PP),结构上不含氯原子,燃烧后不会有害气体,价格比涂覆PVDC的PVC材料便宜,透水率低,泡罩工艺温度低,是理想材料。还有粘合剂的问题,开发适合PET、PS、PE、PP等多种塑料片材热封的粘合剂,价格应为市场接受。
成型铝(FORFMPACK)即单件包装的冷形铝-铝泡罩包装。
劳森马顿新辛根(LAWson, Mardon Singen)是医药工业单位包装所用包装材料的产品开发等市场推广的领先者。他开发了成型铝 (FORFMPACK) 即单件包装的冷形铝 - 铝泡罩包装
这种包装针对热带国家或在热带地区生产的泡罩包装。增加内装产品的保存期,便于开启,单件泡罩包装,即使在热带条件下也给防潮要求高的药品最好的保护,保存期长,包装规格多,产品外观档次高。
成型铝是三层复合材料: 尼龙/铝箔/热封塑料藻层 (主要是PVC) ,泡穴的成形是冷成形,这也是泡穴热成形材料相比大倍的原因。
对固体药品的单件包装有多种方法和手段,如热成型泡罩,带状包装 (软双铝) 或成形铝 (硬双铝泡罩)。
单件包装具有以下优点:
◆ 具有包装产品的稳定性,使用便利和促销的作用,适用于西药,也适用于传统中药,保持干燥,易吸潮气,比PVC、PVC/PVDC便宜。
◆ 通过不同的开启容易获取,开启方式如触破式铝箔,剥开式铝箔,以提高塑料加工业自主创新能力为核心或剥开触破式铝箔等。
◆ 成型铝能内层印刷 (在铝箔与尼龙之间),因而具有防伪功能。
◆ 冷成型泡罩适用于固体药品 (药片、硬、软胶囊),也应用于医药特殊产品、膏药产品、粉末产品、冷冻干燥产品、医疗诊断产品,应用极其广泛。
◆ 适合于高要求的药品,如温度敏感型药品(胶囊类,对温度敏感的药品如治疗心脏病的硝化甘油等);害怕机械压力药品;冷冻干燥执法的药品;不可能采用泡罩触破式和剥离式开启方式的药品等。
济南实验机厂数显式铁矿球团压力实验机(图)
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